問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。查內(nèi)審員資料發(fā)現(xiàn),自質(zhì)量管理體系實施2年來從未對領(lǐng)導(dǎo)層進行過審核.詢問質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人其中的原因時,負(fù)責(zé)人無奈地說:領(lǐng)導(dǎo)誰敢審,就等外審來審了。
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描述質(zhì)量管理體系的范圍時,對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款,可進行任意刪減。()
題型:判斷題
管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。
題型:判斷題
測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備,也是控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設(shè)備。
題型:判斷題
ISO9004不是ISO9001的實施指南。
題型:判斷題
設(shè)計輸入包括以往類似適用的信息。
題型:判斷題
相關(guān)方是有共同利益的個人或團體。
題型:判斷題
數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
題型:判斷題
質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。
題型:判斷題
組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。()
題型:判斷題
為了滿足顧客要求,應(yīng)對質(zhì)量體系的過程進行確認(rèn),必要時應(yīng)進行再確認(rèn)。
題型:判斷題