問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。一位工人正在按L-05號圖紙加工一批零件，審核員看見圖紙上的一個尺寸用紅筆進行了修改，車間主任說，我干這一行已經(jīng)有25年了，這張圖紙拿來時，我一眼就發(fā)現(xiàn)這個尺寸有問題，如果照原圖加工肯定是錯的，所以我就把這個尺寸改了。
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組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。（）
題型：判斷題
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
題型：判斷題
“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質(zhì)量方針。”適合于這一情景的條款是（）
題型：單項選擇題
QS文件是手冊和程序文件。
題型：判斷題
過程運行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。（）
題型：判斷題
監(jiān)視和測量設(shè)備可以進行內(nèi)部校準(zhǔn)，不需要溯源。（）
題型：判斷題
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生，對采用的糾正措施的需求應(yīng)進行評價。
題型：判斷題
相關(guān)方是有共同利益的個人或團體。
題型：判斷題
某物料的供應(yīng)商為世界500強企業(yè)，因此不必對其進行評價。（）
題型：判斷題
對供方進行評價和選擇時，應(yīng)考慮的主要因素是（）
題型：多項選擇題