問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說(shuō)明理由，如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。中聯(lián)公司的總工程師兼管理者代表是B超專家，當(dāng)審核員問(wèn)其如何履行其職責(zé)保持質(zhì)量管理體系有效性時(shí)，總工說(shuō)：我們的工作重點(diǎn)還是搞產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，平時(shí)沒(méi)精力和時(shí)間過(guò)問(wèn)質(zhì)量管理體系的情況，這方面的事你們?nèi)?wèn)質(zhì)保部，他們比我清楚。
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描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí)，對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款，可進(jìn)行任意刪減。（）
題型：判斷題
QS文件是手冊(cè)和程序文件。
題型：判斷題
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁，因此在手冊(cè)上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
題型：判斷題
測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備，也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的設(shè)備。
題型：判斷題
方針只要管理人員知道就行了，不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。（）
題型：判斷題
“公司在單位網(wǎng)站主頁(yè)上發(fā)布最新的質(zhì)量方針。”適合于這一情景的條款是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行不是至關(guān)重要的。（）
題型：判斷題
組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。（）
題型：判斷題
對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇時(shí)，應(yīng)考慮的主要因素是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號(hào)。（）
題型：判斷題