問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫(xiě)出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說(shuō)明理由,如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。裝配車(chē)間里放著標(biāo)有”長(zhǎng)城公司來(lái)件”的壓縮機(jī),車(chē)間主任說(shuō)這是裝配到長(zhǎng)城公司購(gòu)買(mǎi)的空調(diào)器上的,審核員問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)檢員這批壓縮機(jī)是否已經(jīng)進(jìn)行了驗(yàn)證,質(zhì)檢員說(shuō)這是顧客提供的配件,質(zhì)量由顧客負(fù)責(zé),我們也就沒(méi)必要進(jìn)行驗(yàn)證了。
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相關(guān)方是有共同利益的個(gè)人或團(tuán)體。
題型:判斷題
質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過(guò)程、文件和活動(dòng)。
題型:判斷題
外包過(guò)程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。()
題型:判斷題
設(shè)計(jì)輸入包括以往類(lèi)似適用的信息。
題型:判斷題
組織只需對(duì)已識(shí)別的顧客要求實(shí)施評(píng)審。
題型:判斷題
為了滿足顧客要求,應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系的過(guò)程進(jìn)行確認(rèn),必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。
題型:判斷題
描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí),對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款,可進(jìn)行任意刪減。()
題型:判斷題
基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行不是至關(guān)重要的。()
題型:判斷題
管理的系統(tǒng)方法和過(guò)程方法的對(duì)象、運(yùn)作效果都是一樣的。
題型:判斷題
過(guò)程運(yùn)行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。()
題型:判斷題