問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說(shuō)明理由，如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的臺(tái)賬上寫明CS-002測(cè)試儀的檢定周期為12個(gè)月，校準(zhǔn)方式為自校，當(dāng)要求出示檢定規(guī)程時(shí)，計(jì)量科長(zhǎng)說(shuō)：”這種測(cè)試儀是從國(guó)外進(jìn)口的專用測(cè)試儀，我們只是按照國(guó)外廠家的介紹時(shí)行校準(zhǔn)，沒(méi)有文字上的規(guī)定，這臺(tái)測(cè)試儀使用兩年了，從未出現(xiàn)過(guò)問(wèn)題。”
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QS文件是手冊(cè)和程序文件。
題型：判斷題
數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
題型：判斷題
相關(guān)方是有共同利益的個(gè)人或團(tuán)體。
題型：判斷題
產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程都直接增值。
題型：判斷題
方針只要管理人員知道就行了，不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。（）
題型：判斷題
為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，知識(shí)可以來(lái)源于內(nèi)部和外部。（）
題型：判斷題
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生，對(duì)采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
題型：判斷題
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
題型：判斷題
創(chuàng)建和更新文件時(shí)，應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)和說(shuō)明、格式和媒介、評(píng)審和批準(zhǔn)。（）
題型：判斷題
某物料的供應(yīng)商為世界500強(qiáng)企業(yè)，因此不必對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。（）
題型：判斷題