問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標準的要求,如有請寫出不符合的標準條款,并說明理由,如無不符合也應說明理由。某原材料檢驗規(guī)程規(guī)定此材料應進行四項指標的測試,但檢驗員未執(zhí)行檢驗規(guī)程,只憑目測判斷材料是否合格。
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組織只需對已識別的顧客要求實施評審。
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