問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。某B超生產(chǎn)廠家生產(chǎn)了一批B超經(jīng)檢驗(yàn)后全部合格,按合同的要求送貨上門,貨到時發(fā)現(xiàn)有的B超外殼因碰撞而損壞。
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ISO9004不是ISO9001的實(shí)施指南。
題型:判斷題
組織只需對已識別的顧客要求實(shí)施評審。
題型:判斷題
對供方進(jìn)行評價和選擇時,應(yīng)考慮的主要因素是()
題型:多項(xiàng)選擇題
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
題型:判斷題
測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備,也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)備。
題型:判斷題
外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。()
題型:判斷題
過程運(yùn)行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。()
題型:判斷題
方針只要管理人員知道就行了,不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。()
題型:判斷題
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
題型:判斷題
審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗(yàn)操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦?shí)()。
題型:單項(xiàng)選擇題