問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標準的要求,如有請寫出不符合的標準條款,并說明理由,如無不符合也應說明理由。B超生產(chǎn)廠產(chǎn)品技術(shù)標準要求出廠檢驗逐臺檢查電氣安全性能,該廠對漏電流一項因無設(shè)備未檢,檢驗科長說:”正在申請購置尚未批復”。

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