問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。在銷售部審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒有評審記錄,銷售部負(fù)責(zé)人說:我們的產(chǎn)品都是標(biāo)準(zhǔn)配套產(chǎn)品,顧客也沒有特殊要求,根本不需要進(jìn)行評審。
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為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,知識可以來源于內(nèi)部和外部。()
題型:判斷題
對供方進(jìn)行評價(jià)和選擇時(shí),應(yīng)考慮的主要因素是()
題型:多項(xiàng)選擇題
外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。()
題型:判斷題
質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動(dòng)。
題型:判斷題
ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號。()
題型:判斷題
“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質(zhì)量方針。”適合于這一情景的條款是()
題型:單項(xiàng)選擇題
創(chuàng)建和更新文件時(shí),應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和說明、格式和媒介、評審和批準(zhǔn)。()
題型:判斷題
為了滿足顧客要求,應(yīng)對質(zhì)量體系的過程進(jìn)行確認(rèn),必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。
題型:判斷題
基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行不是至關(guān)重要的。()
題型:判斷題
組織只需對已識別的顧客要求實(shí)施評審。
題型:判斷題