問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說(shuō)明理由,如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。在全質(zhì)辦審核時(shí),看見有一部分顧客投訴沒有處理,原因都是鐵路運(yùn)輸損壞產(chǎn)品,廠長(zhǎng)說(shuō):我們的防護(hù)措施已經(jīng)很好了,鐵老大,(野蠻裝卸),我們沒辦法,只能跟顧客抱歉,該修的修,該換的換?!?
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數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
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外包過(guò)程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。()
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組織只需對(duì)已識(shí)別的顧客要求實(shí)施評(píng)審。
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ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。()
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方針只要管理人員知道就行了,不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。()
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相關(guān)方是有共同利益的個(gè)人或團(tuán)體。
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質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過(guò)程、文件和活動(dòng)。
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過(guò)程運(yùn)行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。()
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