問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標準的要求,如有請寫出不符合的標準條款,并說明理由,如無不符合也應說明理由。審核時發(fā)現(xiàn)生產操作人員對工藝文件不清楚,經常造成產品不合格而被罰款.到人力資源部查對這些人員培訓情況時,負責培訓的人員拿出了這些人員參加工藝文件的培訓簽到表,還有試卷和考核記錄,均合格。
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最新試題
ISO9000是質量管理和質量保證標準的總代號。()
題型:判斷題
審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產線操作規(guī)程》,但審核員在生產車間1#生產線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經驗操作的。我在這崗位上已經干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦崳ǎ?。
題型:單項選擇題
“公司在單位網站主頁上發(fā)布最新的質量方針?!边m合于這一情景的條款是()
題型:單項選擇題
數(shù)據分析主要是分析差異和趨勢,以監(jiān)控過程的能力。
題型:判斷題
當顧客要求沒有形成文件時,不需對顧客要求進行確認。()
題型:判斷題
某物料的供應商為世界500強企業(yè),因此不必對其進行評價。()
題型:判斷題
產品的實現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。
題型:判斷題
為了滿足顧客要求,應對質量體系的過程進行確認,必要時應進行再確認。
題型:判斷題
組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。()
題型:判斷題
質量目標可包括滿足產品要求所需的資源過程、文件和活動。
題型:判斷題