問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。“外來文件清單”中只有以下文件:國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和顧客來圖。

您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

最新試題

某物料的供應(yīng)商為世界500強(qiáng)企業(yè),因此不必對其進(jìn)行評價。()

題型:判斷題

ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號。()

題型:判斷題

產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。

題型:判斷題

為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,知識可以來源于內(nèi)部和外部。()

題型:判斷題

方針只要管理人員知道就行了,不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。()

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗(yàn)操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題。”本案例不符合事實(shí)()。

題型:單項選擇題

由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。

題型:判斷題

過程運(yùn)行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。()

題型:判斷題

QS文件是手冊和程序文件。

題型:判斷題

外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。()

題型:判斷題