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單項(xiàng)選擇題受理體外診斷試劑注冊(cè)申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起（）內(nèi)將申報(bào)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)。

A.3個(gè)工作日
B.3天
C.5個(gè)工作日
D.5天

1.單項(xiàng)選擇題下列（）不屬于體外診斷試劑注冊(cè)許可事項(xiàng)。

A.產(chǎn)品技術(shù)要求
B.代理人名稱和住所
C.產(chǎn)品說明書
D.主要組成成分

2.單項(xiàng)選擇題受理體外診斷試劑注冊(cè)申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在技術(shù)審評(píng)結(jié)束后（）個(gè)工作日內(nèi)作出決定。

A.10
B.20
C.30
D.40

3.單項(xiàng)選擇題技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在（）個(gè)工作日內(nèi)完成第三類體外診斷試劑注冊(cè)的技術(shù)評(píng)審工作。

A.60
B.90
C.120

4.單項(xiàng)選擇題技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在（）個(gè)工作日內(nèi)完成第二類體外診斷試劑注冊(cè)的技術(shù)評(píng)審工作。

A.30
B.60
C.90
D.120

5.單項(xiàng)選擇題第二類體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量管理體系核查，由（）藥品監(jiān)督管理部門開展。

A.設(shè)區(qū)的市級(jí)
B.市級(jí)
C.縣級(jí)
D.省級(jí)