單項選擇題第二類體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量管理體系核查，由（）藥品監(jiān)督管理部門開展。
A.設(shè)區(qū)的市級
B.市級
C.縣級
D.省級
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1.單項選擇題醫(yī)療器械召回事件報告表需填寫的內(nèi)容不包括（）。
A.產(chǎn)品名稱
B.生產(chǎn)日期
C.識別信息
D.召回原因
2.單項選擇題現(xiàn)行的《醫(yī)療器械召回管理辦法》發(fā)布時間是（）。
A.2001年
B.2004年
C.2014年
D.2017年
3.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求及時向社會發(fā)布產(chǎn)品召回信息的，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是（）。
A.給予警告
B.責(zé)令限期改正
C.處3萬元以下罰款
D.以上都是
4.單項選擇題醫(yī)療器械召回中缺陷嚴(yán)重的是（）。
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.特級召回
5.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作出醫(yī)療器械召回決定的，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交的工作日期限是（）天。
A.3
B.5
C.7
D.10
最新試題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進(jìn)行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題