多項選擇題

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當按照注冊申請辦理的是()

A.產(chǎn)品基本反應(yīng)原理改變
B.產(chǎn)品陽性判斷值或者參考區(qū)間改變,并具有新的臨床診斷意義
C.上市期間,產(chǎn)品發(fā)生過不良反應(yīng)的
D.產(chǎn)品儲存條件或者產(chǎn)品有效期變更的

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