單項選擇題下列（）不屬于體外診斷試劑注冊許可事項。
A.產品技術要求
B.代理人名稱和住所
C.產品說明書
D.主要組成成分
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1.單項選擇題受理體外診斷試劑注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應當在技術審評結束后（）個工作日內作出決定。
A.10
B.20
C.30
D.40
2.單項選擇題技術審評機構應當在（）個工作日內完成第三類體外診斷試劑注冊的技術評審工作。
A.60
B.90
C.120
3.單項選擇題技術審評機構應當在（）個工作日內完成第二類體外診斷試劑注冊的技術評審工作。
A.30
B.60
C.90
D.120
4.單項選擇題第二類體外診斷試劑產品質量管理體系核查，由（）藥品監(jiān)督管理部門開展。
A.設區(qū)的市級
B.市級
C.縣級
D.省級
5.單項選擇題醫(yī)療器械召回事件報告表需填寫的內容不包括（）。
A.產品名稱
B.生產日期
C.識別信息
D.召回原因
最新試題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當（）
題型：多項選擇題
以下產品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題
無菌器械經營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批（臺）產品均應當有生產記錄，包括（）
題型：多項選擇題
以下幾類產品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）
題型：多項選擇題
經營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題