單項(xiàng)選擇題技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在（）個(gè)工作日內(nèi)完成第二類體外診斷試劑注冊(cè)的技術(shù)評(píng)審工作。
A.30
B.60
C.90
D.120
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1.單項(xiàng)選擇題第二類體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量管理體系核查，由（）藥品監(jiān)督管理部門開展。
A.設(shè)區(qū)的市級(jí)
B.市級(jí)
C.縣級(jí)
D.省級(jí)
2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表需填寫的內(nèi)容不包括（）。
A.產(chǎn)品名稱
B.生產(chǎn)日期
C.識(shí)別信息
D.召回原因
3.單項(xiàng)選擇題現(xiàn)行的《醫(yī)療器械召回管理辦法》發(fā)布時(shí)間是（）。
A.2001年
B.2004年
C.2014年
D.2017年
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求及時(shí)向社會(huì)發(fā)布產(chǎn)品召回信息的，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是（）。
A.給予警告
B.責(zé)令限期改正
C.處3萬元以下罰款
D.以上都是
5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械召回中缺陷嚴(yán)重的是（）。
A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.特級(jí)召回
最新試題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項(xiàng)選擇題
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請(qǐng)人可以（）
題型：多項(xiàng)選擇題