多項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）

A.可以設在居民住宅內(nèi)和商業(yè)區(qū)
B.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所
C.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件
D.應當內(nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴密


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1.多項選擇題下列關于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）

A.所有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員可以掛職，無需在職在崗
B.從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應當具有檢驗學相關專業(yè)中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.從事植入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應當配備國家認可的相關專業(yè)大專以上學歷
D.從事角膜接觸鏡等有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應當配備具有相關專業(yè)或者職業(yè)資格的人員

2.多項選擇題第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當（）

A.熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)
B.必須具備醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷
C.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.熟悉所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關知識

3.多項選擇題下列關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）

A.應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年
B.無有效期的，不得少于5年
C.植入類醫(yī)療器械的進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存
D.植入類醫(yī)療器械的進貨查驗記錄和銷售記錄不得少于10年

4.多項選擇題下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）

A.從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)
B.從事第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
C.從事第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)
D.從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)

5.多項選擇題關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）

A.使用不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的
B.未按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書和標簽標示要求貯存醫(yī)療器械的
C.未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料的
D.轉(zhuǎn)讓或者捐贈在用醫(yī)療器械的