單項(xiàng)選擇題技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在()個(gè)工作日內(nèi)完成第三類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè)的技術(shù)評(píng)審工作。
A.60
B.90
C.120
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1.單項(xiàng)選擇題技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在()個(gè)工作日內(nèi)完成第二類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè)的技術(shù)評(píng)審工作。
A.30
B.60
C.90
D.120
2.單項(xiàng)選擇題第二類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量管理體系核查,由()藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展。
A.設(shè)區(qū)的市級(jí)
B.市級(jí)
C.縣級(jí)
D.省級(jí)
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表需填寫(xiě)的內(nèi)容不包括()。
A.產(chǎn)品名稱(chēng)
B.生產(chǎn)日期
C.識(shí)別信息
D.召回原因
4.單項(xiàng)選擇題現(xiàn)行的《醫(yī)療器械召回管理辦法》發(fā)布時(shí)間是()。
A.2001年
B.2004年
C.2014年
D.2017年
5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求及時(shí)向社會(huì)發(fā)布產(chǎn)品召回信息的,應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是()。
A.給予警告
B.責(zé)令限期改正
C.處3萬(wàn)元以下罰款
D.以上都是
最新試題
第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下幾類(lèi)產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),必須提供的文件包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類(lèi)目錄的體外診斷試劑,申請(qǐng)人可以()
題型:多項(xiàng)選擇題