第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當包括（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）

下列企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄制度的是（）

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）