單項(xiàng)選擇題為了更好的與國際接軌,我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的一致性達(dá)到()。
A.50%
B.70%
C.80%
D.90%
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1.單項(xiàng)選擇題以下()是醫(yī)療器械推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)。
A.GB228-2002
B.GB/T20001.1-2001
C.YY/0645-2018
D.YY/T0514-2018
2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的組織制修訂部門是()。
A.省級藥品監(jiān)督管理局
B.國家稅務(wù)局
C.國家藥品監(jiān)督管理局
D.國家市場監(jiān)督管理總局
3.單項(xiàng)選擇題已注冊的醫(yī)療器械,其管理類別由高類別調(diào)整為低類別的,()管理類別由低類別調(diào)整為高類別的,()。
A.重新申請注冊;重新申請注冊
B.注冊證繼續(xù)有效;注冊證繼續(xù)有效
C.重新申請注冊;注冊證繼續(xù)有限
D.注冊證繼續(xù)有效;重新申請注冊
4.單項(xiàng)選擇題第三類應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊申請受理后,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在()內(nèi)完成技術(shù)審評。
A.3日
B.5日
C.10日
D.15日
5.單項(xiàng)選擇題下列()注冊證編號代表的是合法的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
A.國械注進(jìn)20152231002
B.贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2016第2231349號
C.浙甬械備20150077
D.國械注準(zhǔn)20143151002
最新試題
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,必須提供的文件包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。
題型:單項(xiàng)選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()
題型:多項(xiàng)選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題