A.臨床試驗的目的、背景和內(nèi)容B.臨床性能的評價方法和統(tǒng)計學(xué)處理方法C.臨床試驗的風險與受益分析D.受試者《知情同意書》
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿未申請換證的B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不具備原經(jīng)營許可條件或者與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的C.出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的D.擅自變更質(zhì)量管理人員的
A.經(jīng)營一類醫(yī)療器械B.出租《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》C.經(jīng)營無產(chǎn)品合格證的無菌器械D.向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械