單項選擇題現(xiàn)行《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》至今發(fā)布了（）個附錄公告。
A.3
B.4
C.5
D.6
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1.單項選擇題現(xiàn)行《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》發(fā)布日期是（）。
A.2014年6月27日
B.2014年10月1日
C.2014年12月29日
D.2015年3月1日
2.單項選擇題現(xiàn)行《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》針對的醫(yī)療器械臨床試驗不包括（）。
A.常規(guī)外科手術器械進行的臨床試驗
B.第二類醫(yī)療器械進行的臨床試驗
C.第三類醫(yī)療器械進行的臨床試驗
D.體外診斷試劑進行的臨床試驗
3.單項選擇題對醫(yī)療器械產品進行技術評價的最主要手段是（）。
A.完善的監(jiān)管機構和機制
B.專業(yè)負責的醫(yī)療器械檢驗機構
C.健全的醫(yī)療器械檢驗方法
D.良好的臨床試驗質量管理
4.單項選擇題為了更好的與國際接軌，我國醫(yī)療器械標準與國際標準的一致性達到（）。
A.50%
B.70%
C.80%
D.90%
5.單項選擇題以下（）是醫(yī)療器械推薦性國家標準。
A.GB228-2002
B.GB/T20001.1-2001
C.YY/0645-2018
D.YY/T0514-2018
最新試題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
以下幾類產品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內容應包括（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）
題型：多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題