A.完善的監(jiān)管機構(gòu)和機制
B.專業(yè)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)
C.健全的醫(yī)療器械檢驗方法
D.良好的臨床試驗質(zhì)量管理
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.50%
B.70%
C.80%
D.90%
A.GB228-2002
B.GB/T20001.1-2001
C.YY/0645-2018
D.YY/T0514-2018
A.省級藥品監(jiān)督管理局
B.國家稅務(wù)局
C.國家藥品監(jiān)督管理局
D.國家市場監(jiān)督管理總局
A.重新申請注冊；重新申請注冊
B.注冊證繼續(xù)有效；注冊證繼續(xù)有效
C.重新申請注冊；注冊證繼續(xù)有限
D.注冊證繼續(xù)有效；重新申請注冊
A.3日
B.5日
C.10日
D.15日
最新試題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）