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單項選擇題（）指對形成的產(chǎn)品是否合格難以通過其后的監(jiān)視和測量加以驗證的過程。

A.特殊過程
B.檢驗過程
C.合格過程
D.驗收過程

1.單項選擇題對無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)進行（）的控制，并對滅菌過程進行控制。

A.消毒
B.嚴格
C.污染
D.檢驗

2.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、監(jiān)視和測量裝置，并確保其得到（）。

A.控制
B.安全
C.有效
D.效果

3.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，并明確關(guān)鍵工序和特殊過程。

A.制定
B.編制
C.記錄
D.驗收

4.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)（）的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響，確定對供方和采購的產(chǎn)品實行控制的方式和程度。

A.采購
B.購買
C.購進
D.售出

5.單項選擇題當(dāng)（）有法律、行政法規(guī)和國家強制性標(biāo)準要求時，（）的要求不得低于法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標(biāo)準的要求。

A.采購產(chǎn)品
B.質(zhì)量管理
C.驗收程序
D.控制文件