單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、監(jiān)視和測(cè)量裝置，并確保其得到（）。
A.控制
B.安全
C.有效
D.效果
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1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，并明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。
A.制定
B.編制
C.記錄
D.驗(yàn)收
2.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)（）的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響，確定對(duì)供方和采購(gòu)的產(chǎn)品實(shí)行控制的方式和程度。
A.采購(gòu)
B.購(gòu)買
C.購(gòu)進(jìn)
D.售出
3.單項(xiàng)選擇題當(dāng)（）有法律、行政法規(guī)和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，（）的要求不得低于法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。
A.采購(gòu)產(chǎn)品
B.質(zhì)量管理
C.驗(yàn)收程序
D.控制文件
4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（）并形成文件，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。
A.管理控制程序
B.質(zhì)量控制程序
C.驗(yàn)收控制程序
D.采購(gòu)控制程序
5.單項(xiàng)選擇題當(dāng)選用的材料、零件或產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí)，應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的（），必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平，同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
A.風(fēng)險(xiǎn)
B.危險(xiǎn)
C.效果
D.質(zhì)量
最新試題
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項(xiàng)選擇題
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請(qǐng)人可以（）
題型：多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題