單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求及時(shí)向社會發(fā)布產(chǎn)品召回信息的,應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是()。
A.給予警告
B.責(zé)令限期改正
C.處3萬元以下罰款
D.以上都是
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械召回中缺陷嚴(yán)重的是()。
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.特級召回
2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作出醫(yī)療器械召回決定的,將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交的工作日期限是()天。
A.3
B.5
C.7
D.10
3.單項(xiàng)選擇題創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)在首個注冊周期內(nèi),()向國家監(jiān)測機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品不良事件監(jiān)測分析評價(jià)匯總報(bào)告。
A.每季度
B.每個月
C.每一年
D.每半年
4.單項(xiàng)選擇題()可以組織開展醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測,強(qiáng)化醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后風(fēng)險(xiǎn)研究。
A.省級以上檢測機(jī)構(gòu)
B.省級以上藥品監(jiān)督管理部門
C.國家檢測機(jī)構(gòu)
D.國家藥品監(jiān)督管理局
5.單項(xiàng)選擇題持有人在報(bào)告醫(yī)療器械不良事件后或者通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)獲知相關(guān)醫(yī)療器械不良事件后,應(yīng)當(dāng)按要求開展后續(xù)調(diào)查、分析和評價(jià),導(dǎo)致死亡的事件應(yīng)當(dāng)在()日內(nèi)向持有人所在地省級監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告評價(jià)結(jié)構(gòu)。
A.5
B.15
C.30
D.45
最新試題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
題型:多項(xiàng)選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,必須提供的文件包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說法正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題