A.5
B.15
C.30
D.45
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A.發(fā)生即報(bào)
B.死亡即報(bào)
C.嚴(yán)重即報(bào)
D.可疑即報(bào)
A.7
B.6
C.5
D.4
A.X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT）
B.內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）
C.首次配置的整臺(tái)（套）單價(jià)在3000萬元人民幣以上的大型醫(yī)療器械
D.64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（CT）
A.重離子放射治療系統(tǒng)
B.質(zhì)子放射治療系統(tǒng)
C.正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）
D.內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）
A.從不能提供合法來源的使用人手上轉(zhuǎn)入醫(yī)療器械
B.轉(zhuǎn)入標(biāo)識(shí)不清的器械
C.轉(zhuǎn)讓和捐贈(zèng)未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械
D.醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械，轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效，并提供產(chǎn)品合法證明文件
最新試題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為（）
體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有（）
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是（）
申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）