單項選擇題現(xiàn)行的《醫(yī)療器械召回管理辦法》發(fā)布時間是()。
A.2001年
B.2004年
C.2014年
D.2017年
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1.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求及時向社會發(fā)布產(chǎn)品召回信息的,應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是()。
A.給予警告
B.責(zé)令限期改正
C.處3萬元以下罰款
D.以上都是
2.單項選擇題醫(yī)療器械召回中缺陷嚴(yán)重的是()。
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.特級召回
3.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作出醫(yī)療器械召回決定的,將調(diào)查評估報告和召回計劃提交的工作日期限是()天。
A.3
B.5
C.7
D.10
4.單項選擇題創(chuàng)新醫(yī)療器械持有人應(yīng)當(dāng)在首個注冊周期內(nèi),()向國家監(jiān)測機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品不良事件監(jiān)測分析評價匯總報告。
A.每季度
B.每個月
C.每一年
D.每半年
5.單項選擇題()可以組織開展醫(yī)療器械重點監(jiān)測,強化醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后風(fēng)險研究。
A.省級以上檢測機(jī)構(gòu)
B.省級以上藥品監(jiān)督管理部門
C.國家檢測機(jī)構(gòu)
D.國家藥品監(jiān)督管理局
最新試題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
題型:多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
題型:單項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
題型:多項選擇題