您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.準確性
B.及時性
C.完整性
D.可讀性
A.三頁無碳復(fù)寫CRF，一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門，一聯(lián)申辦方保存，一聯(lián)保存在醫(yī)院
B.二頁無碳復(fù)寫CRF，一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門，一聯(lián)保存在研究中心
C.剩余CRF應(yīng)由申辦方收回并統(tǒng)一銷毀，做好銷毀記錄
D.剩余CRF直接由中心研究者進行銷毀，不需要通知申辦方
A.項目名稱
B.除可識別受試者的信息如姓名、身份證號、住院號等以外的受試者信息
C.參與臨床試驗的研究中心
D.臨床試驗的方案編號和版本號
A.內(nèi)容應(yīng)該是保密的
B.必須經(jīng)倫理委員會批準方可使用
C.主要研究者應(yīng)在試驗啟動前與申辦方針對病例報告表細節(jié)做好溝通，并組織研究者及相關(guān)人員參與病例報告表填寫培訓(xùn)記錄
D.主要研究者應(yīng)在試驗啟動前授權(quán)指定相關(guān)人員負責(zé)專門填寫病例報告表并簽名
最新試題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
試驗方案中安全性評價通常包括（）。
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）