多項選擇題
A.若試驗涉及多個科室,多個研究人員時,容易出現(xiàn)文件混放錯用亂夾等現(xiàn)象,故在使用前需認(rèn)真核對版本信息,避免出錯B.區(qū)分預(yù)篩和篩選,如預(yù)篩需簽署知情同意書,則必須在受試者簽署知情同意書后才能開始方案中的預(yù)篩流程C.預(yù)篩的患者也應(yīng)登記在篩選入選表中D.預(yù)篩時,CRC可向患者講解試驗的流程,并將知情同意書給患者回家仔細(xì)閱讀,考慮是否入組
A.為避免提醒錄數(shù)據(jù)的Query,應(yīng)及時錄入數(shù)據(jù)B.有些簡單的query可自行根據(jù)情況回答,不用找研究者確認(rèn)C.如問題比較復(fù)雜,CRC可加comment詳細(xì)描述D.回答Query時的內(nèi)容必須能夠在原始資料中溯源
A.認(rèn)真學(xué)習(xí)生物樣本處理的細(xì)則,比如有些血樣須靜置10min后才能處理,有些樣本須立即放入冰箱等B.注意不同的快遞和不同血樣的預(yù)約時間C.周末或者節(jié)假日如需預(yù)約運(yùn)送樣本,須提前詢問實驗室。協(xié)調(diào)好受試者的隨訪時間D.如果試驗需要離心出血清,應(yīng)按實驗室指南要求設(shè)定離心機(jī)轉(zhuǎn)數(shù)及離心時間
A.保留設(shè)備的合格證或質(zhì)檢證明B.確保受試者使用項目指定設(shè)備做檢查C.定期檢查設(shè)備是否能正常運(yùn)行工作D.關(guān)中心時,按照合同要求協(xié)助CRA回收項目中的設(shè)備
A.患者的住院記錄也可作為病史的支持文件B.CRC可協(xié)助研究者復(fù)印病史C.患者的家族病史以及生育史是必要的收集信息D.患者在其它醫(yī)院就診的病歷也可按需復(fù)印收集
A.研究者聯(lián)系方式B.倫理委員會聯(lián)系方式C.機(jī)構(gòu)辦聯(lián)系方式D.申辦方聯(lián)系方式
A.受試者編號B.受試者姓名C.訪視階段D.采集樣本時間
A.收集受試者既往所有在院診治信息給到申辦方審核入排B.收集受試者的門診病歷或出入院記錄,研究者從而獲得病史信息C.收集受試者既往化驗檢查報告,研究者從而獲得病史信息D.由受試者口述所有病史信息
判斷題