A.停止入組
B.已入組的受試者不需要簽署新版知情同意書
C.向已入組的受試者講解、簽署新版知情同意書，且將詳細知情過程記錄在原始病歷中
D.電話告知受試者知情同意書更改內(nèi)容，不需要簽署知情同意書
E.不需要告知知情同意書更改內(nèi)容，也不需要簽署知情同意書
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.給患者及其家屬詳細介紹試驗的目的和意義
B.給予其出示該試驗的相關(guān)臨床批件
C.讓擬入組受試者向已入組的受試者進行電話詢問參加試驗后的相關(guān)內(nèi)容
D.客觀詳細的給擬入組受試者介紹試驗過程及其所得到的益處和保障，給予充分時間，讓其與家屬商議決定
E.研究者向患者及其家屬解釋雙盲的意思
A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗
A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗
A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗
A.本人簽署
B.法定監(jiān)護人簽署
C.法定監(jiān)護人簽署，同時本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署
最新試題
倫理委員會審查的意見不包括（）。
關(guān)于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
簽知情同意原則應（）。
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負責判斷異常值的臨床意義？（）
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些？（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）