判斷題對(duì)于電子病例報(bào)告表研究者的用戶名和密碼可以和CRC共享,以使工作更加便利

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1.多項(xiàng)選擇題完成CRF或者e-CRF必須確保()

A.準(zhǔn)確性
B.及時(shí)性
C.完整性
D.可讀性

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于紙質(zhì)病例報(bào)告表該如何回收及銷毀()

A.三頁無碳復(fù)寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)申辦方保存,一聯(lián)保存在醫(yī)院
B.二頁無碳復(fù)寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)保存在研究中心
C.剩余CRF應(yīng)由申辦方收回并統(tǒng)一銷毀,做好銷毀記錄
D.剩余CRF直接由中心研究者進(jìn)行銷毀,不需要通知申辦方

3.多項(xiàng)選擇題紙質(zhì)病例報(bào)告表可以包含哪些內(nèi)容()

A.項(xiàng)目名稱
B.除可識(shí)別受試者的信息如姓名、身份證號(hào)、住院號(hào)等以外的受試者信息
C.參與臨床試驗(yàn)的研究中心
D.臨床試驗(yàn)的方案編號(hào)和版本號(hào)

4.多項(xiàng)選擇題以下哪幾項(xiàng)是病例報(bào)告表的基本原則()

A.內(nèi)容應(yīng)該是保密的
B.必須經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)方可使用
C.主要研究者應(yīng)在試驗(yàn)啟動(dòng)前與申辦方針對(duì)病例報(bào)告表細(xì)節(jié)做好溝通,并組織研究者及相關(guān)人員參與病例報(bào)告表填寫培訓(xùn)記錄
D.主要研究者應(yīng)在試驗(yàn)啟動(dòng)前授權(quán)指定相關(guān)人員負(fù)責(zé)專門填寫病例報(bào)告表并簽名

5.多項(xiàng)選擇題病例報(bào)告表可有哪些類型()

A.三頁無碳復(fù)寫紙類型
B.單頁傳真型
C.電子錄入型
D.復(fù)印原始病例型