單項選擇題

CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）

A.申辦方與機構已簽署合同后即可
B.SMO與申辦方已簽署合同后即可
C.通過了EDC、IV/WRS等系統(tǒng)的培訓并取得賬號后即可
D.已完成SMO項目培訓并通過了項目測試
E.CRC已完成方案等項目知識的學習，研究者對CRC進行了授權

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單項選擇題

關于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）

A.CRC可提前開好訪視需要的檢查單，幫患者預約檢查
B.根據方案的需要，CRC可翻閱CTCAE分級表分級，給研究者評估時提供參考
C.如果研究者不能判斷AE和藥物的相關性，可以不作判斷
D.CRC不可以對檢查單做出任何評估或判斷

單項選擇題

關于SAE報告，下列錯誤的是（）。

A.CRC可以協(xié)助報告的傳真
B.患者住院，研究者上報初始SAE報告后，待患者出院需24小時內及時報結束報告
C.研究者須對此SAE進行詳細的描述，CRC協(xié)助信息的核對
D.CRC可完成SAE的存檔工作