多項(xiàng)選擇題完成CRF或者e-CRF必須確保()

A.準(zhǔn)確性
B.及時(shí)性
C.完整性
D.可讀性


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于紙質(zhì)病例報(bào)告表該如何回收及銷(xiāo)毀()

A.三頁(yè)無(wú)碳復(fù)寫(xiě)CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門(mén),一聯(lián)申辦方保存,一聯(lián)保存在醫(yī)院
B.二頁(yè)無(wú)碳復(fù)寫(xiě)CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門(mén),一聯(lián)保存在研究中心
C.剩余CRF應(yīng)由申辦方收回并統(tǒng)一銷(xiāo)毀,做好銷(xiāo)毀記錄
D.剩余CRF直接由中心研究者進(jìn)行銷(xiāo)毀,不需要通知申辦方

2.多項(xiàng)選擇題紙質(zhì)病例報(bào)告表可以包含哪些內(nèi)容()

A.項(xiàng)目名稱(chēng)
B.除可識(shí)別受試者的信息如姓名、身份證號(hào)、住院號(hào)等以外的受試者信息
C.參與臨床試驗(yàn)的研究中心
D.臨床試驗(yàn)的方案編號(hào)和版本號(hào)

3.多項(xiàng)選擇題以下哪幾項(xiàng)是病例報(bào)告表的基本原則()

A.內(nèi)容應(yīng)該是保密的
B.必須經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)方可使用
C.主要研究者應(yīng)在試驗(yàn)啟動(dòng)前與申辦方針對(duì)病例報(bào)告表細(xì)節(jié)做好溝通,并組織研究者及相關(guān)人員參與病例報(bào)告表填寫(xiě)培訓(xùn)記錄
D.主要研究者應(yīng)在試驗(yàn)啟動(dòng)前授權(quán)指定相關(guān)人員負(fù)責(zé)專(zhuān)門(mén)填寫(xiě)病例報(bào)告表并簽名

4.多項(xiàng)選擇題病例報(bào)告表可有哪些類(lèi)型()

A.三頁(yè)無(wú)碳復(fù)寫(xiě)紙類(lèi)型
B.單頁(yè)傳真型
C.電子錄入型
D.復(fù)印原始病例型

5.多項(xiàng)選擇題如何正確解答DM(數(shù)據(jù)管理員)提出的Query?()

A.核對(duì)原始數(shù)據(jù)
B.與研究者確認(rèn)原始文件中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性
C.研究者在原始文件中進(jìn)一步判斷
D.CRC依據(jù)原始數(shù)據(jù)回復(fù)DM,并在Query中描述具體情況

最新試題

SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書(shū)給到受試者時(shí):()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效,可采用()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,在試驗(yàn)過(guò)程中需要將血樣運(yùn)送至國(guó)外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類(lèi)遺傳資源申報(bào)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪(fǎng)時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些?()

題型:多項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度,可開(kāi)展()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

合同研究組織職能不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于CRC的說(shuō)法,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于受試者隨訪(fǎng)的檢查,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題