單項選擇題

有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）

A.臨床關(guān)注事件即嚴重不良事件
B.臨床關(guān)注事件非GCP中明確提及的，無需按嚴重不良事件一樣上報國家局
C.臨床關(guān)注事件即方案中規(guī)定的除AE，SAE等臨床醫(yī)學(xué)事件。有些甚至要按SAE流程上報至國家局，申辦方，倫理委員會
D.CRC發(fā)現(xiàn)臨床關(guān)注事件時，第一時間通知CRA確認是否為方案中的臨床關(guān)注事件

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