A.臨床關(guān)注事件即嚴(yán)重不良事件B.臨床關(guān)注事件非GCP中明確提及的，無需按嚴(yán)重不良事件一樣上報國家局C.臨床關(guān)注事件即方案中規(guī)定的除AE，SAE等臨床醫(yī)學(xué)事件。有些甚至要按SAE流程上報至國家局，申辦方，倫理委員會D.CRC發(fā)現(xiàn)臨床關(guān)注事件時，第一時間通知CRA確認(rèn)是否為方案中的臨床關(guān)注事件
A.病源庫是促進招募的有效途徑，CRC可以自行組建病源庫B.病源庫是促進招募的有效途徑，CRC可以協(xié)助申辦方組建病源庫C.病源庫是促進招募的有效途徑，CRC可以協(xié)助CRA組建病源庫D.病源庫是促進招募的有效途徑，CRC可以協(xié)助研究者組建病源庫
A.申辦方與機構(gòu)已簽署合同后即可B.SMO與申辦方已簽署合同后即可C.通過了EDC、IV/WRS等系統(tǒng)的培訓(xùn)并取得賬號后即可D.已完成SMO項目培訓(xùn)并通過了項目測試E.CRC已完成方案等項目知識的學(xué)習(xí)，研究者對CRC進行了授權(quán)
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