A.項(xiàng)目名稱(chēng)
B.除可識(shí)別受試者的信息如姓名、身份證號(hào)、住院號(hào)等以外的受試者信息
C.參與臨床試驗(yàn)的研究中心
D.臨床試驗(yàn)的方案編號(hào)和版本號(hào)
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A.內(nèi)容應(yīng)該是保密的
B.必須經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)方可使用
C.主要研究者應(yīng)在試驗(yàn)啟動(dòng)前與申辦方針對(duì)病例報(bào)告表細(xì)節(jié)做好溝通，并組織研究者及相關(guān)人員參與病例報(bào)告表填寫(xiě)培訓(xùn)記錄
D.主要研究者應(yīng)在試驗(yàn)啟動(dòng)前授權(quán)指定相關(guān)人員負(fù)責(zé)專(zhuān)門(mén)填寫(xiě)病例報(bào)告表并簽名
A.三頁(yè)無(wú)碳復(fù)寫(xiě)紙類(lèi)型
B.單頁(yè)傳真型
C.電子錄入型
D.復(fù)印原始病例型
A.核對(duì)原始數(shù)據(jù)
B.與研究者確認(rèn)原始文件中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性
C.研究者在原始文件中進(jìn)一步判斷
D.CRC依據(jù)原始數(shù)據(jù)回復(fù)DM，并在Query中描述具體情況
A.對(duì)于DCF中不涉及任何進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的數(shù)據(jù)，可由CRC在DCF中記錄改正的數(shù)據(jù)
B.如果Query涉及醫(yī)學(xué)判斷，則需要研究者首先對(duì)Query進(jìn)行進(jìn)一步的醫(yī)學(xué)判斷
C.研究者更正的醫(yī)學(xué)判斷首先應(yīng)該記錄在原始文件中，再由CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到DCF中
D.所有解答過(guò)的Query均需寫(xiě)明原因，并交由研究者簽字后，通過(guò)郵件、傳真等方式給申辦者或者其代表
A.某變量必填而未填
B.填寫(xiě)的數(shù)據(jù)格式不符合要求或不完全
C.時(shí)間錄入錯(cuò)誤，如錄入將來(lái)時(shí)間
D.相關(guān)聯(lián)頁(yè)填寫(xiě)內(nèi)容不一致
最新試題
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作？（）
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀(guān)察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門(mén)診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開(kāi)展（）。
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些？（）
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
合同研究組織職能不包括（）。
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開(kāi)展（）。