單項選擇題關(guān)于授權(quán)分工,下列哪項較為合適?()

A.還在讀研的醫(yī)學(xué)生小孫病歷寫的仔細認(rèn)真,被PI授權(quán)填寫研究病歷。
B.護理實習(xí)生小李扎針技術(shù)扎實,受到護士長推薦,被授權(quán)專門給予受試者輸液采集標(biāo)本及生命體征測量。
C.住院醫(yī)生小周為了參加臨床試驗,報名學(xué)習(xí)國家GCP的培訓(xùn)后,PI授權(quán)其管理試驗文件。
D.某項目只授權(quán)了一名參加國家GCP培訓(xùn)的科護士長為藥品管理員,護理部日前通知護士長需參加赴日培訓(xùn)。


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1.多項選擇題受試者結(jié)束訪視時,CRC可以完成的工作有()

A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時間,安排訪視的時間及地點
B.及時填寫CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時告知研究者,協(xié)助上報

2.多項選擇題試驗完成訪視是在試驗完成時進行的、或是研究者在提前終止研究時完成的訪視,完成訪視時應(yīng)該做哪些工作。()

A.清點藥品并完成藥品相關(guān)表格
B.重復(fù)核實之前的訪視及本次訪視產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)是否完整
C.結(jié)束訪視后數(shù)據(jù)的錄入
D.跟受試者說明試驗已結(jié)束

3.多項選擇題電話訪視由誰來執(zhí)行()

A.研究護士
B.研究者
C.CRC
D.CRA

4.多項選擇題在隨訪之前CRC應(yīng)該做好哪些準(zhǔn)備?()

A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期,交代注意事項(如空腹等)
C.確認(rèn)訪視所需的物資(采血包、問卷等)已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照項目規(guī)定,熟悉訪視流程
E.核對之前的文件,確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件

5.多項選擇題CRC對于受試者的管理包括哪些內(nèi)容()

A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意

最新試題

試驗方案中安全性評價通常包括()。

題型:多項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()

題型:多項選擇題

CRC什么時候可以正式參與site的工作?()

題型:單項選擇題

關(guān)于CRC的說法,以下錯誤的是:()

題型:單項選擇題

以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()

題型:單項選擇題

某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常,誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()

題型:單項選擇題

關(guān)于SAE報告,下列錯誤的是()。

題型:單項選擇題

關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()

題型:單項選擇題