多項選擇題電話訪視由誰來執(zhí)行()
A.研究護士
B.研究者
C.CRC
D.CRA
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1.多項選擇題在隨訪之前CRC應該做好哪些準備?()
A.與研究者預約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期,交代注意事項(如空腹等)
C.確認訪視所需的物資(采血包、問卷等)已經(jīng)準備齊全
D.按照項目規(guī)定,熟悉訪視流程
E.核對之前的文件,確認是否存在需要受試者確認或修改的文件
2.多項選擇題CRC對于受試者的管理包括哪些內(nèi)容()
A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意
3.多項選擇題在隨機化之前,應確保()已經(jīng)完成
A.知情同意書已經(jīng)有效簽署
B.受試者已經(jīng)完成方案規(guī)定的篩選期檢查,且檢查結果已出
C.與研究者確認受試者符合入選標準,不符合排除標準
D.按照方案規(guī)定,已經(jīng)收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息
4.多項選擇題2003版《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定,設盲試驗應在方案中規(guī)定(),并配有相應處理編碼的應急信件
A.揭盲的條件
B.執(zhí)行揭盲的程序
C.揭盲的地點
5.多項選擇題哪些人可以被授權完成隨機操作:()
A.Sub-I
B.研究護士
C.CRC
D.受試者
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