多項(xiàng)選擇題受試者結(jié)束訪(fǎng)視時(shí),CRC可以完成的工作有()

A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時(shí)間,安排訪(fǎng)視的時(shí)間及地點(diǎn)
B.及時(shí)填寫(xiě)CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪(fǎng)視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時(shí)告知研究者,協(xié)助上報(bào)


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1.多項(xiàng)選擇題試驗(yàn)完成訪(fǎng)視是在試驗(yàn)完成時(shí)進(jìn)行的、或是研究者在提前終止研究時(shí)完成的訪(fǎng)視,完成訪(fǎng)視時(shí)應(yīng)該做哪些工作。()

A.清點(diǎn)藥品并完成藥品相關(guān)表格
B.重復(fù)核實(shí)之前的訪(fǎng)視及本次訪(fǎng)視產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)是否完整
C.結(jié)束訪(fǎng)視后數(shù)據(jù)的錄入
D.跟受試者說(shuō)明試驗(yàn)已結(jié)束

2.多項(xiàng)選擇題電話(huà)訪(fǎng)視由誰(shuí)來(lái)執(zhí)行()

A.研究護(hù)士
B.研究者
C.CRC
D.CRA

3.多項(xiàng)選擇題在隨訪(fǎng)之前CRC應(yīng)該做好哪些準(zhǔn)備?()

A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪(fǎng)視時(shí)間
B.提前與受試者溝通確定訪(fǎng)視日期,交代注意事項(xiàng)(如空腹等)
C.確認(rèn)訪(fǎng)視所需的物資(采血包、問(wèn)卷等)已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照項(xiàng)目規(guī)定,熟悉訪(fǎng)視流程
E.核對(duì)之前的文件,確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件

4.多項(xiàng)選擇題CRC對(duì)于受試者的管理包括哪些內(nèi)容()

A.篩選
B.入組
C.隨訪(fǎng)
D.依從性
E.談知情同意

5.多項(xiàng)選擇題在隨機(jī)化之前,應(yīng)確保()已經(jīng)完成

A.知情同意書(shū)已經(jīng)有效簽署
B.受試者已經(jīng)完成方案規(guī)定的篩選期檢查,且檢查結(jié)果已出
C.與研究者確認(rèn)受試者符合入選標(biāo)準(zhǔn),不符合排除標(biāo)準(zhǔn)
D.按照方案規(guī)定,已經(jīng)收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息

最新試題

合同研究組織職能不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效,可采用()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()

題型:多項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn),試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀(guān)察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門(mén)診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于SAE報(bào)告,下列錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩,則其知情同意書(shū)應(yīng)由()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于CRC的說(shuō)法,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

臨床試驗(yàn)病例數(shù)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題