單項(xiàng)選擇題關(guān)于CRC的說法,以下錯(cuò)誤的是:()

A.即使CRC具有臨床醫(yī)學(xué)知識背景,CRC也不能處理受試者的AE
B.發(fā)生SAE時(shí),為了便于申辦方醫(yī)學(xué)顧問對SAE的評估,CRC應(yīng)將受試者的出院記錄掃描件完整地發(fā)給申辦方
C.CRC應(yīng)將倫理備案的安全性報(bào)告按時(shí)間順序整理歸檔
D.可將研究者文件夾中常用的表格用新的文件夾單獨(dú)歸檔,便于經(jīng)常填寫查看


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()

A.預(yù)定試劑盒時(shí),需根據(jù)site 篩選隨訪頻率評估使用試劑盒的數(shù)量
B.若同科室使用的都是同一個(gè)中心實(shí)驗(yàn)室,采集血樣的試管可通用
C.樣本儲存在科室冰箱中,無需記錄冰箱的溫度
D.試劑盒顯示過期,但里面的試管標(biāo)記未過有效期時(shí)可繼續(xù)使用

2.單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()

A.患者完成隨訪要求問卷的所有選項(xiàng)
B.患者完成該次訪視,研究者完成評估
C.患者完成所有檢查,并拿到所有檢查結(jié)果
D.研究者給患者做完體格檢查和生命體征的評估
E.患者抵達(dá)醫(yī)院

3.單項(xiàng)選擇題有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()

A.臨床關(guān)注事件即嚴(yán)重不良事件
B.臨床關(guān)注事件非GCP中明確提及的,無需按嚴(yán)重不良事件一樣上報(bào)國家局
C.臨床關(guān)注事件即方案中規(guī)定的除AE,SAE等臨床醫(yī)學(xué)事件。有些甚至要按SAE流程上報(bào)至國家局,申辦方,倫理委員會
D.CRC發(fā)現(xiàn)臨床關(guān)注事件時(shí),第一時(shí)間通知CRA確認(rèn)是否為方案中的臨床關(guān)注事件

4.單項(xiàng)選擇題有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()

A.病源庫是促進(jìn)招募的有效途徑,CRC可以自行組建病源庫
B.病源庫是促進(jìn)招募的有效途徑,CRC可以協(xié)助申辦方組建病源庫
C.病源庫是促進(jìn)招募的有效途徑,CRC可以協(xié)助CRA組建病源庫
D.病源庫是促進(jìn)招募的有效途徑,CRC可以協(xié)助研究者組建病源庫

5.單項(xiàng)選擇題CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()

A.申辦方與機(jī)構(gòu)已簽署合同后即可
B.SMO與申辦方已簽署合同后即可
C.通過了EDC、IV/WRS等系統(tǒng)的培訓(xùn)并取得賬號后即可
D.已完成SMO項(xiàng)目培訓(xùn)并通過了項(xiàng)目測試
E.CRC已完成方案等項(xiàng)目知識的學(xué)習(xí),研究者對CRC進(jìn)行了授權(quán)

最新試題

某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。

題型:單項(xiàng)選擇題

臨床試驗(yàn)病例數(shù)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

簽知情同意原則應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()

題型:單項(xiàng)選擇題

CRF中答Query的注意事項(xiàng)有:()

題型:多項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:單項(xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,在試驗(yàn)過程中需要將血樣運(yùn)送至國外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()

題型:單項(xiàng)選擇題