A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期，交代注意事項（如空腹等）
C.確認(rèn)訪視所需的物資（采血包、問卷等）已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照項目規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對之前的文件，確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意
A.知情同意書已經(jīng)有效簽署
B.受試者已經(jīng)完成方案規(guī)定的篩選期檢查，且檢查結(jié)果已出
C.與研究者確認(rèn)受試者符合入選標(biāo)準(zhǔn)，不符合排除標(biāo)準(zhǔn)
D.按照方案規(guī)定，已經(jīng)收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息
A.揭盲的條件
B.執(zhí)行揭盲的程序
C.揭盲的地點
A.Sub-I
B.研究護(hù)士
C.CRC
D.受試者
A.方案名稱/編號
B.受試者姓名/編號
C.藥品的編號
D.藥品的規(guī)格和數(shù)量
E.藥品的給藥途徑和劑量
最新試題
合同研究組織職能不包括（）。
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時，并進(jìn)行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
簽知情同意原則應(yīng)（）。
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）
試驗方案中安全性評價通常包括（）。
一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時，并進(jìn)行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）