A.CRC可以協(xié)助報(bào)告的傳真B.患者住院,研究者上報(bào)初始SAE報(bào)告后,待患者出院需24小時(shí)內(nèi)及時(shí)報(bào)結(jié)束報(bào)告C.研究者須對(duì)此SAE進(jìn)行詳細(xì)的描述,CRC協(xié)助信息的核對(duì)D.CRC可完成SAE的存檔工作
A.立即通知主要研究者B.立即告知CRAC.詢問(wèn)帶教、PL以及PM,咨詢協(xié)調(diào)辦法D.下次受試者來(lái)院時(shí)再說(shuō)
A.受試者日志,可由病人口述CRC代其填寫B.協(xié)助并提醒研究者多次向病人強(qiáng)調(diào)受試者日志的填寫要求C.應(yīng)使用倫理通過(guò)的受試者日志版本D.研究者檢查完受試者日志后可以交還由受試者自行保管