判斷題核心詞是對具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。
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4.多項選擇題以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》的是（）。
A.患者匹配醫(yī)療器械
B.符合《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療器械
C.含有藥物成分或者細胞、組織等生物活性成分的定制式醫(yī)療器械
D.定制式義齒
5.多項選擇題定制式醫(yī)療器械備案人是（）。
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機構(gòu)
C.患者本人
D.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
最新試題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題