A.寫一份說(shuō)明及CRA帶走的資料列表，并讓其簽名簽日期
B.告知CRA必須郵件說(shuō)明取走哪些資料，并告知取走原因，郵件需抄送項(xiàng)目組相關(guān)人員及PI
C.CRA取走原件之前，CRC要把復(fù)印件留在文件夾中
D.對(duì)于CRA想取走原件，可以在遞交資料前告知其多準(zhǔn)備一份
E.告知CRA及時(shí)歸還原件，確保ISF的完整性

A.確保在啟動(dòng)會(huì)之前建立
B.確保存儲(chǔ)在安全的位置
C.確保ISF列表中的文件及時(shí)更新歸檔
D.確保文件符合ICH-GCP  中國(guó)GCP  當(dāng)?shù)剡m用管理規(guī)范基本規(guī)程
E.在確保文件符合相關(guān)規(guī)定的同時(shí)，接受研究中心機(jī)構(gòu)的管理要求

A.通常按照時(shí)間順序，從新到舊
B.試驗(yàn)開(kāi)始前，如果有必要，申辦方的PM應(yīng)該提供特殊的，加有注釋的目錄
C.根據(jù)目錄管理歸檔ISF
D.對(duì)于不適應(yīng)的章節(jié)，申辦方PM應(yīng)提前標(biāo)記不適用

A.應(yīng)確保研究者文件夾放在帶鎖的抽屜或文件柜中
B.應(yīng)確保ISF未經(jīng)申辦方或CRO，主要研究者，院方管理部門的多方批準(zhǔn)任何人不得從中心取走
C.存放ISF的位置一旦變更，應(yīng)及時(shí)通知研究團(tuán)隊(duì)和CRA
D.查看完研究者文件夾后，文件可以隨意擺放
E.CRC及負(fù)責(zé)研究文件管理的研究人員應(yīng)根據(jù)目錄整理歸檔研究者文件，并定期進(jìn)行檢查

A.姓名全稱
B.出生日期
C.性別
D.身份證號(hào)
E.篩選失敗的原因