A.保證藥物臨床的過程規(guī)范結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益及其安全B.保證臨床試驗(yàn)對(duì)受試者無風(fēng)險(xiǎn)C.保證藥物臨床試驗(yàn)的過程按計(jì)劃完成D.保證試驗(yàn)藥品上市E.保證藥物臨床試驗(yàn)在科學(xué)上具有先進(jìn)性
A.即使CRC具有臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)背景,CRC也不能處理受試者的AEB.發(fā)生SAE時(shí),為了便于申辦方醫(yī)學(xué)顧問對(duì)SAE的評(píng)估,CRC應(yīng)將受試者的出院記錄掃描件完整地發(fā)給申辦方C.CRC應(yīng)將倫理備案的安全性報(bào)告按時(shí)間順序整理歸檔D.可將研究者文件夾中常用的表格用新的文件夾單獨(dú)歸檔,便于經(jīng)常填寫查看
A.預(yù)定試劑盒時(shí),需根據(jù)site 篩選隨訪頻率評(píng)估使用試劑盒的數(shù)量B.若同科室使用的都是同一個(gè)中心實(shí)驗(yàn)室,采集血樣的試管可通用C.樣本儲(chǔ)存在科室冰箱中,無需記錄冰箱的溫度D.試劑盒顯示過期,但里面的試管標(biāo)記未過有效期時(shí)可繼續(xù)使用