國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說法正確的是（）

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）

以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）