A.技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)；質(zhì)量管理規(guī)范
B.質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理規(guī)范
C.技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)；質(zhì)量管理體系
D.質(zhì)量管理規(guī)范；質(zhì)量管理體系
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A.15個(gè)
B.30個(gè)
C.45個(gè)
D.60個(gè)
A.受托生產(chǎn)
B.生產(chǎn)廠家
C.委托生產(chǎn)
D.生產(chǎn)備案
A.3萬(wàn)元以下
B.2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下
C.3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下
D.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下
A.2名
B.3名
C.4名
D.1名
A.2015年12月12日
B.2015年10月1日
C.2015年10月15日
最新試題
申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，必須提供的文件包括（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得（）
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是（）
以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是（）
持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說(shuō)法正確的是（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）