一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）

臨床試驗病例數(shù)（）。

CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）

以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）

SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）

《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。

某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。

研究藥品的管理包括：（）

CRF中答Query的注意事項有：（）

試驗方案中安全性評價通常包括（）。