A.由研究者多次反復(fù)向患者解釋說明
B.由患者家屬向思者解釋說明
C.由能同時說普通話及患者方言的第三者向患者解釋說明
D.由護士向患者解釋說明
E.由另一位醫(yī)生解釋說明
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A.不予任何處理
B.詳細(xì)記錄不良事件及合并用藥
C.記錄伴隨用藥
D.記錄不良事件
E.記錄嚴(yán)重不良事件
A.研究護士
B.監(jiān)查員
C.研究醫(yī)生
D.倫理委員會
E.申辦者
A.停止入組
B.已入組的受試者不需要簽署新版知情同意書
C.向已入組的受試者講解、簽署新版知情同意書,且將詳細(xì)知情過程記錄在原始病歷中
D.電話告知受試者知情同意書更改內(nèi)容,不需要簽署知情同意書
E.不需要告知知情同意書更改內(nèi)容,也不需要簽署知情同意書
A.給患者及其家屬詳細(xì)介紹試驗的目的和意義
B.給予其出示該試驗的相關(guān)臨床批件
C.讓擬入組受試者向已入組的受試者進行電話詢問參加試驗后的相關(guān)內(nèi)容
D.客觀詳細(xì)的給擬入組受試者介紹試驗過程及其所得到的益處和保障,給予充分時間,讓其與家屬商議決定
E.研究者向患者及其家屬解釋雙盲的意思
A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗
最新試題
關(guān)于SAE報告,下列錯誤的是()。
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常,誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()
合同研究組織職能不包括()。
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()
研究藥品的管理包括:()
某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()